一方制药国标攻关小组
突破中药配方颗粒质量瓶颈

■广东一方制药有限公司技术工人在工作。 珠江时报记者/戚伟雄摄

■孙冬梅(右)与同事研究药剂。 珠江时报记者/戚伟雄摄
在今年的新冠肺炎疫情防控过程中,广东一方制药有限公司(下称“一方制药”)凭借中药制剂“肺炎1号方”被广泛关注,一度成了“网红”。这次突然“走红”,离不开他们严谨的科研态度和在疫情面前的企业担当。这种科研态度和担当精神,从他们一线班组近几年的国标攻关工作过程便可见一斑。
成立国标攻关小组
中药配方颗粒是传统中药饮片的一种补充形式,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制作而成的系列颗粒产品。2019年国家药典委员会公示了第一批160个中药配方颗粒试点统一标准,为了保证标准颁布后生产出合格的中药配方颗粒产品,开展国标攻关,突破质量瓶颈,成为了包括一方制药在内的很多药企亟需突破的重要课题。
为此,一方制药在2016年专门成立了国标攻关小组。这支由20名平均年龄不到30岁的技术人员组成的团队,毅然肩负起国标攻关的重任。“班组以工艺研究攻关项目组为主要执行机构,协调标准研究攻关项目组和各车间国标攻关项目组,共同开展国标适应性生产攻关。”国务院特殊津贴专家、广东一方制药有限公司技术总监孙冬梅介绍,该班组首先瞄准金银花配方颗粒中绿原酸含量问题,马上展开了科研攻关。
在攻关过程中,“含热敏性成分中药配方颗粒与标准汤剂一致性研究”是其中的重要项目。
大年廿九仍加班攻关
“这些年轻人,做起实验来特别专注认真,而且责任心和凝聚力都很强。”孙冬梅告诉记者,在2018年春节前,为了完成中药配方颗粒国家标准申报任务,国标攻关小组的技术人员都自愿加班,直到大年廿九的晚上,大部分一线职工都已经返乡准备过年,大街上的贺年曲此起彼伏,他们依然在灯火通明的实验室埋头攻关。
针对金银花中所含绿原酸的化学性质,班组成员对加水量、加热温度及煎煮时间进行研究。经过成千上百次实验,在反复失败中越挫越勇,最终取得了实质性突破。“在公司专家组的指导下,经过班组努力,我们终于实现了100%达到国标要求。”孙冬梅说。
此外,他们还在“提高菟丝子提取物的金丝桃苷含量项目”“提高菊花提取物出膏率的合格率项目”等提质降本增效项目上取得了突破性的成绩,2019年为公司创造经济效益8500多万元。同时,基于上述项目的示范研究,为国家药典委员会公示的160个中药配方颗粒中其他含热敏性成分的65个品种,提供了攻关技术支撑。
实现经济和社会效益双赢
在进行技术攻关的同时,班组还通过不断优化管理过程,落实“最有效的管理在现场,最基础的管理在班组”的管理思路,以班组现场管理、制度管理为重点,不断推进班组精细化管理进程,确保攻关工作有效实施。孙冬梅表示,一方制药一直秉持“严谨规范、人本高效”的管理理念,坚持打造最高品质的中药配方颗粒产品,也取得了良好的经济效益和社会效益。
据了解,该班组已完成10个QC(质量控制)项目、23个高新技术企业项目结题,2019年为公司创造经济效益8500多万元;还荣获了中央企业团工委、中国医药集团有限公司及中国中药控股有限公司“青年文明号”荣誉,获得各级政府奖励8项,申请专利16项,参与出版专著5部,发表论文52篇,对提高中药配方颗粒产品质量、支撑公司愿景的达成发挥了重要作用,为中药配方颗粒最高国家标准制定的创新,促进中药配方颗粒产业高质量发展贡献了力量。
文/珠江时报记者林应涛通讯员林颖欣陈靓