新冠肺炎疫苗来了最快 11月可接种
疫苗被认为是战胜新冠肺炎疫情的有效方法,目前倍受全球民众关注。在刚刚结束的服贸会上,3款国产新冠疫苗首次集体公开亮相。这3款疫苗均为灭活疫苗,其中两款来自中国生物技术股份有限公司(简称中国生物),一款来自科兴控股生物技术有限公司(简称科兴生物)。目前,这3款疫苗都选在海外进行Ⅲ期临床试验,包括巴西、印度尼西亚、阿联酋、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等,并且具备大规模量产能力。
另外,中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》,建议医务人员;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;重点场所人群以及其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。
我国的新冠疫苗研发、生产、接种情况如何?临床研究效果怎样?应该如何接种?疫苗的有效期是多久?老年人、未成年人和有药物过敏史人群是否可以接种?今年为何较早发布流感疫苗接种指南?……权威机构、专家一一进行了解答。
灭活疫苗什么是新冠肺炎?
中国生物疫苗研发团队:所谓灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。
目前中国研发的新冠疫苗进展如何?
中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:目前全球共有9种疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,中国就占5种(新增一款中国与其他国家国际合作的新冠疫苗,刚刚进入),所以非常快。新冠病毒是一个高危病毒,需要在负压车间生产。现在卫健委正组织专家对生产车间进行评审,已经有两家生产车间通过审批,正在进行第三家的审批工作。
新冠灭活疫苗如何接种,临床研究效果如何?
中国生物总法律顾问周颂:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。
中国生物疫苗研发团队:研究表明,接种完第一剂以后,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,所有人都能产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。
普通人何时能接种新冠疫苗?
中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:这个时间会很短,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据它的Ⅲ期临床结果来看,目前进展非常顺利。今年4月份的时候,我作为实验人群打了疫苗,这几个月感觉非常好,没有任何不一样的地方,接种疫苗的时候,局部也没有疼痛。
情况如何我国疫苗的紧急使用?
中国生物总法律顾问周颂:国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支,中国生物就占了其中两支,也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。意义更为重大的是,新冠灭活疫苗的紧急使用,面向的都是高风险暴露人群,比如救治新冠病毒感染者的医护人员,以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等。这几万人打完疫苗之后,已经到海外几个月时间了,其中在疫情暴发的地区,有留守的员工感染了,他们没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有,这证明了疫苗的有效性。
为何Ⅲ期临床试验要在国外进行?
科兴生物董事长、总裁兼CEO尹卫东:新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究在国内开展,都产生了中和抗体。但由于国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验需要跨出国门推进,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。在海外的试验扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,对于以后的应用会更好。以前我们的疫苗想出口是很难的,有一系列的法规和临床限制。现在我们的科技实力强了,Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据被海外认可,在海外直接开展Ⅲ期临床研究,是国际合作的典范。未来,中国审批通过,这些国家只要做了临床研究,也都可以合法合规上市。目前,新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。
老年人和未成年人能否安全接种疫苗?
中国生物疫苗研发团队:新冠疫苗的临床研究阶段,研究对象包括3岁以上的儿童、青少年、成年人、老年人在内的各个年龄段人群,对他们接种疫苗的健康状况进行严格的监测。7月22日中国生物新冠灭活疫苗获得紧急使用批准后,对高风险暴露人群开展了较大规模的接种,主要是18岁以上的成年人,包括一些60岁以上的老人,这些人在接种后的健康状况我们也是密切跟踪的。这两个场景下观察的人群总数达到几十万人,监测的数据显示,包括儿童、青少年、成年人、老年人在内的全部人群,接种疫苗的安全性是非常好的。
如病毒变异疫苗还能起作用吗?
中国生物疫苗研发团队:病毒的变异也是我们一直密切关注的焦点。从疫苗进入临床后,我们就在持续评价疫苗产生的抗体,对变异后病毒的中和效果。目前看来,人体接种新冠疫苗后产生的抗体,能与当前多个国家的不同流行株产生交叉中和保护,这些流行株包括来自英国、奥地利、俄罗斯等国家,以及国内武汉、常德、北京新发地、重庆、青岛等地的毒株。表明这个疫苗对全球多地的新冠病毒感染可以起到保护作用。
灭活疫苗产能是否充足,
价格贵不贵?
中国生物总法律顾问周颂:预计我们所属的两个研究所加起来可以达到年产能3亿剂次,正在按照有关部署要求研究扩大产能,未来扩大产能以后能达到年产能8~10亿剂次,一人接种两针的话,一年可以打4~5亿人。
中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢:灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。
今年为何较早发布流感疫苗接种指南?
中国疾控中心:秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播,存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险。给医护人员鉴别诊断带来困难,加大隔离难度和医疗负荷,不利于疫情防控。最有效的办法就是重点人群尽早接种流感疫苗。推荐以下人群为优先接种对象:医务人员,包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;重点场所人群,如托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等;其他流感高风险人群,包括60岁及以上的居家老年人、6月龄-5岁儿童、慢性病患者、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性等。对于≥6月龄且无禁忌证的人群均可接种流感疫苗。
(综合新华社、人民健康网、光明日报、央视新闻、科技日报)整理/珠江时报记者沈煜