又一新药落地佛山 用于治疗偏头痛
佛山复星禅诚医院开具珠三角首张瑞美吉泮处方
■患者在佛山复星禅诚医院拿到瑞美吉泮处方。
可用于偏头痛急性发作及预防性治疗的创新药物瑞美吉泮(NurtecODT),近日在佛山复星禅诚医院开出珠三角第一张处方。这是“港澳药械通”政策实施以来,佛山获批落地的首个治疗偏头痛的创新口服药物。
今年2月,“港澳药械通”第二批14家指定医疗机构名单公布,佛山复星禅诚医院(以下简称“佛山禅医”)入选。目前,该院通过“港澳药械通”政策已获批引入3个药品及2款医疗器械。
起效快、药效持久减少患者偏头痛困扰
“最初还能通过服用止痛药缓解痛苦,但止痛药吃多了,效果不再明显,还出现了腹痛、恶心、呕吐等症状。后来改服‘瑞美吉泮’,偏头痛的发作频次有明显减少,但每两个月就得专程乘坐飞机到海南博鳌开具处方。”40岁的谭敏(化名)家住佛山,被偏头痛困扰了20多年。
得知佛山禅医引入瑞美吉泮后,她一早就来到医院。22日,在佛山禅医港澳药械通门诊,经过神经内科主任任丽对既往病史的采集和用药方案的问询后,谭敏拿到了珠三角首张瑞美吉泮处方。“以后在家门口就能用上国际创新药了!”谭敏开心地说。
偏头痛是全球第二大常见的神经系统失能性疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、畏声、恶心和呕吐。数据显示,我国18~65岁的人群中,偏头痛的年患病率高达9.3%。据此估算,约有1.3亿人群饱受偏头痛之苦,其中女性患病人数是男性的2.2倍。
“目前,由于偏头痛患者往往选择‘自我诊治’,镇痛药物使用过度的情况普遍存在。”任丽提醒,长期大量使用止疼药会导致严重胃肠道反应,损害肝肾功能,甚至可能引发药物过量性头痛,进而加剧疾病负担,形成恶性循环。
“针对偏头痛的急性发作,瑞美吉泮起效快速,给药后60分钟内即可观察到患者的疼痛缓解、正常生活功能恢复。而对偏头痛的预防性治疗,患者需隔日服用该药,预计一周可起效。”任丽介绍,瑞美吉泮采用口崩片剂型,仅在唾液中即可实现药物的快速崩解,使用便捷,有助于提升偏头痛患者治疗依从性与生活质量。
瑞美吉泮是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应。截至2022年底,该药的全球处方超200万张,被包括美国、中国在内的全球多国偏头痛指南推荐为新型偏头痛治疗药物。
把握先行先试机遇引入国际创新药物
作为佛山目前唯一的“港澳药械通”指定医疗机构,佛山禅医此次成功引进的“瑞美吉泮”,是第二批“港澳药械通”政策获批落地的首个治疗偏头痛的创新口服药物。
“从采购、运输、使用、患者沟通、知情同意、不良事件检测、风险赔偿,每一个环节都必须重视,特别是在药品的使用过程中,医院必须进行严格监控。”佛山禅医副院长谭明华表示,所有“港澳药械通”特批药械均按照“一物一码”方式赋码管理,每一个最小包装的药品及医疗器械都具有唯一标识的身份识别码,医院还特别设立“港澳药械通门诊”,实行全程闭环管理。
“瑞美吉泮落地佛山禅医,可以为临床医生和患者在偏头痛治疗上提供更多选择,也避免了患者赴港澳求药的奔波之苦。”谭明华表示,随着“港澳药械通”政策的不断深化,佛山禅医通过与卫生部门和医疗企业的紧密合作,正加速引入与港澳地区“同步”的国际创新药物,让广大患者在家门口就能够享受到高水平医疗服务。
华润医药商业集团有限公司国际业务事业部总经理管子琦认为,佛山禅医在通过“港澳药械通”政策引入国际创新药械方面,重视程度高、落地速度快。他表示,作为“港澳药械通”政策试点范围内唯一一家进口配送企业,华润广东医药将一如既往的协助粤港澳大湾区重点医院稳步落实“港澳药械通”政策,全力协助将海外更多更好的临床急需药品、器械引入医院,使其惠及更广泛的患者。
“港澳药械通”政策旨在通过创新药品医疗器械监管方式,允许临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,在粤港澳大湾区内地9市“指定医疗机构”使用。
该政策实施两年多来,累计批准临床急需进口港澳药品26个、医疗器械17个,有力地促进粤港澳三地医疗服务水平同质化、一体化提升,推动大湾区医疗资源互通互联,为大湾区民众提供更高层次、更优质的医疗服务。
文/图佛山市新闻传媒中心记者吴美璇