南企抗疫力量 进军欧盟市场
珠江时报讯(记者/彭美慈通讯员/魏丽)近日,佛山朗芯生物技术有限公司(下称朗芯生物)生产的咽拭子常温标本采集器、新型冠状病毒(2019-CoV-2)RNA快速提取试剂盒(柱提法)获得了欧盟市场准入资格CE认证。这标志着朗芯生物自主研发生产的微生物采样、核酸保护、核酸提取等系列微生物前处理试剂逐步走向国际,加上今年1月11日拿到的第一类医疗器械生产许可证,朗芯生物已拿到了国内外市场“双通行证”。
朗芯生物于2018年获得佛山市、南海区两级人才团队政策扶持,在南海狮山建有800平方米的万级超洁净生产车间,公司主要从事肝病、结核、呼吸道病毒等各种感染性疾病的样本采集、处理、检测的体外诊断试剂与设备开发,感染性疾病微生态大数据平台的构建等方面的开发与生产。
疫情期间,朗芯生物团队发挥自身优势,自主研发,利用在病毒微生物领域的积累与转化能力,全线出击,成功开发出新冠病毒采样、核酸提取产品,目前日产量达30万份的口腔、咽拭子常温标本采集器与核酸检测盒,正由他们生产投入抗疫一线。