一方制药副总经理孙冬梅:
奋战三天三夜 “肺炎1号方”获审批
■孙冬梅指导研究生。 受访者供图
夜已深,人已眠,然而广东一方制药有限公司(以下简称“一方制药”)科研工作室内却灯火通明,一群科研工作者正在攻克技术难题,孙冬梅就在其中。
作为国务院特殊津贴专家、国家中医药管理局重点学科中医药工程学后备学科带头人,孙冬梅先后获得授权专利36项,荣获18项省部级以上科技奖,主持与参加国家、省部级科研课题32项。多年来,孙冬梅在多个学术团体及杂志社担任职务,是国家及省科技评审专家,在业界具有较高的学术影响力。
柔肩担重任
72小时获医疗机构制剂生产批件
初见孙冬梅时,她身着白色连衣裙,身材苗条,一头干练的短发,双眼炯炯有神,当谈及她从事的中药配方颗粒和中药新药研发,眼里更是透着光,整个人神采奕奕。
谁也想不到,就是这么一位瘦瘦的女子,却以柔肩担起指导技术人员开展“肺炎1号方”制备工艺、质量标准的研究工作,带领团队不休不眠奋战三天三夜,成功获得首个用于新型冠状病毒感染轻症肺炎的医疗机构制剂“透解祛瘟颗粒”生产批件。
“接到协助申报‘肺炎1号方’医疗机构制剂的通知后,马上组建科研团队。不少同事听到号召后迅速从家里赶回公司,部分同事因疫情的影响只能居家办公,包括我。”回想起2020年1月31日至2月2日这三天,孙冬梅说:“当时时间紧、任务重,团队根本没有时间休息,连打盹都是‘偷’出来的。只要哪部分研究工作完成,就立刻形成研究资料,并保持与药监局、医院的反复沟通,不断完善申报资料。”
功夫不负有心人。孙冬梅和她的团队,凭借在中药配方颗粒领域近30年的研究技术以及研究数据的积累,硬是用72小时,啃下了这个在以往可能需要两年时间才能完成注册申报的“硬骨头”,不仅得到了药监部门的认可,还为在最短时间将制剂应用到疫情防治一线提供了坚强的技术保障。
内心召唤
推动中医药产业现代化国际化
孙冬梅从事中药配方颗粒研发近30年,作为一方制药技术负责人,她早已将推动企业发展,推动中医药产业现代化、国际化内化于心、外化于行。
“我们不仅在已有标准的指导下开展研究,更多的是我们从无到有创建了很多新的研究技术、研究方法。”谈及科研工作,孙冬梅满脸自豪。她表示,中药配方颗粒的问世,较好地解决了中药汤剂煎煮不方便、质量不易控制、携带保存不方便的问题。一方制药的核心产品就是中药配方颗粒,目前生产的近700种中药配方颗粒,在国内6000多家等级医疗单位得到广泛的应用,并销往美国、加拿大,香港、澳门等60多个国家和地区。
为了在国际市场占领一席之地,孙冬梅带领团队加强多方合作与交流,并联合澳门科技大学、香港科技大学共同推动经典名方的产业化,积极探讨经典名方在内地和澳门注册;努力开展ISO标准的研究和制定,希望通过标准的国际化,进一步推动产品的国际化。目前,在孙冬梅的带领下,一方制药与澳门科技大学共同开展的大黄、黄连药材ISO标准,已通过国际专家的评审,与荷兰莱顿大学联合开展的人参配方颗粒德国标准也取得阶段性成果;另外,在抗疫期间起到重要作用的、已被列入“三药三方”的“化湿败毒颗粒”,目前也获得了阿联酋和柬埔寨药品注册批件,正式以药品身份进入国际市场。
“坚信、坚守、坚持是我的理念。”孙冬梅说,中医药的创新和发展,离不开一代代科技工作者把科研实验践行在夙兴夜寐、朝乾夕惕的岁月里。未来,孙冬梅和团队将继续以中药配方颗粒的国家标准、国际标准的制定作为主要任务,用责任、毅力与担当,为推动中医药的现代化、标准化和国际化发展做出贡献。
统筹/珠江时报记者李丹丹文/珠江时报记者邓丹凤